近期,偃師區市場監管局扎實開展第二類醫療器械經營備案清理規范工作,進一步消除醫療器械經營監管安全隱患。
? 該局執法人員一是比對登記注冊情況,核查營業執照已注銷,或營業執照吊銷后未注銷的第二類醫療器械經營企業,取消其第二類醫療器械經營備案。二是對企業經營狀態發生變化,已不從事第二類醫療器械經營,或經營場所、經營范圍等發生變化的企業,依法督促其申請取消備案或辦理變更備案。三是核查企業申請第二類醫療器械經營備案時提交的材料,對提交虛假材料情況依法調查處理。
?下一步,偃師區市場監管局將依據新版《醫療器械經營質量管理規范》及《現場檢查指導原則》,進一步核查醫療器械經營企業關鍵崗位人員和經營場所、庫房地址等,對通過經營場所、庫房地址無法取得聯系的,將依法列入經營異常名錄,對不能保證產品安全、有效的,將依法取消備案。